近日，上海天泽云泰生物医药股份有限公司（以下简称“天泽云泰”）回复科创板IPO首轮审核问询函。从问询内容来看，天泽云泰部分募投项目融资规模合理性等问题受到上交所关注。
据悉，天泽云泰成立于2020年，是一家先进治疗药品研发公司，聚焦无药可治或现有治疗手段无法满足的遗传性疾病和退行性疾病。公司目前尚无产品获批上市，收入主要来自技术授权与技术服务。
招股书显示，天泽云泰2023年至2025年及2026年上半年的营业收入分别约为0元、325.63万元、2167.63万元、3650.41万元，对应归属净利润分别约为-2.74亿元、-2.23亿元、-2.17亿元、-1.29亿元，累计亏损超8亿元。
本次IPO，天泽云泰拟募资约25.03亿元，拟分别投向新药研发、技术平台开发等五个募投项目。
在审核问询函中，上交所对相关新药研发项目融资必要性和融资规模合理性进行了追问。天泽云泰回复称，本次新药研发项目拟募资16.67亿元，主要用于VGN-R09b、VGR-R01、VGN-R08b、VGM-R02b等临床在研阶段管线的临床试验及注册所需的投入，以及其他早期研发管线后续阶段所需的投入。天泽云泰表示，目前处于临床研究阶段的管线具备良好的市场前景，有助于公司在未来实现稳定现金流入。
上交所还问询了技术平台开发项目的融资规模合理性。天泽云泰回复称，本次募集资金中的1.5亿元将用于技术平台开发项目，公司拟对各项技术平台持续进行迭代优化，进一步夯实在上述技术平台的创新性及领先性。
天泽云泰还拟将1.5亿元募集资金用于补充流动资金，而补充营运资金规模的合理性也遭到了问询。天泽云泰解释称，截至2026年6月30日，公司账面的货币资金和交易性金融资产合计约10.13亿元，2026年至2030年流动资金需求约13.29亿元，流动资金缺口超3亿元。公司现有资金难以满足未来流动资金的需求，资金缺口较大。
此外，对于新建固定资产折旧摊销对未来业绩的影响这一问题，天泽云泰回复称，公司总部及研发中心建设项目的预计总投资约2.75亿元，建成后运营期首年的折旧摊销金额为3837.03万元；泰昶生物商业化生产基地改扩建项目的预计总投资约2.61亿元，建成后运营期首年的折旧摊销金额为2720.53万元。公司坦言，新建固定资产的折旧摊销费用短期内可能对公司经营业绩造成一定压力。
值得一提的是，天泽云泰尚无产品销售，预计2027年将有两款新药上市，一是VGR-R01，其药品上市申请已获得受理；二是VGN-R09b，用于治疗AADC缺乏症适应症，公司即将提交上市申请，也将与美国FDA沟通相关产品的上市计划。
两款新药的商业化前景对天泽云泰的业绩无疑有至关重要的影响。盘古智库高级研究员江瀚认为，这两款新药的临床进度走在全球第一梯队，有不少国内外监管资格认定。但两款新药的罕见病患者基数小，国内确诊率不高，能转化成付费用户的规模不好预判；而且基因治疗定价高，传统医保覆盖难度大。
目前，天泽云泰的营业收入主要来源于技术授权和技术服务。2024年、2025年及2026年上半年，天泽云泰在技术授权与技术服务方面分别产生收入303.64万元、2035.67万元、3650.41万元。
在对审核问询函的回复中，天泽云泰表示，未来技术授权与技术服务收入将为公司带来持续的现金流入，2027年至2030年，公司预计可以实现年均超1亿元的技术授权收入。随着主要在研产品管线获批与商业化销售，以及技术授权收入的持续产生，公司有望在2030年实现扭亏为盈。
“细胞与基因治疗（CGT）领域的研发需求还在快速增长，但能不能持续拿到稳定的大额授权订单，还要看能不能持续迭代底层技术，不被同行的新平台甩开，目前还不能直接下完全可持续的定论。”江瀚如是说。
针对相关问题，北京商报记者向天泽云泰发去采访函，截至发稿未收到公司回复。
北京商报记者董亮实习记者张天藉
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